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重磅!国为“米拉贝隆缓释片”获批上市

2022年06月08日

2022年5月31日,国为“米拉贝隆缓释片”顺利获得国家药品监督管理局的上市批准,批准文号:国药准字H20223358。


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截图来源:国家药品监督管理局


米拉贝隆是一款选择性β3-肾上腺受体激动剂,用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆通过作用于β3肾上腺素能受体,使逼尿肌舒张,增加储尿容量和排尿间隔,且不影响膀胱排空,不易造成急性尿潴留,带来强效和持久的治疗获益。


40年来,OAB药物M受体拮抗剂陆续更新剂型和工艺,但始终未能完全满足临床需求。米拉贝隆的问世,从局部优化到突破创新,一跃成为OAB治疗的一线选择,在美国米拉贝隆一年销售已超20亿美元,是绝对主流的OAB治疗药物,相信国为“米拉贝隆缓释片”(商品名:希瑞康®)的上市,将为中国OAB患者带来福音。


该品种的获批不仅丰富了我司产品线,实现了与索利那新和度他雄胺相互补充的泌尿线产品布局,更提升了公司该领域的市场竞争力。


未来,公司将继续加大研发创新投入,不断推出临床需求、安全有效、具有国为特色的产品,为实现“健康中国、为国为民”的崇高使命而努力。



 

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